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宣威为癌症开发的CAR-T细胞药物,该怎么储存和运输?

2023-12-25 17:25:25

为癌症开发的CAR-T细胞药物,该怎么储存和运输?


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CAR-T疗法全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。和传统治疗药物有所不同,这是一种“活细胞”治疗药物。在美国FDA获批上市,被定义为“以基因工程为基础的细胞治疗的产品”。其主要是从患者身上提取T细胞,通过基因改造、扩增、质量控制检验等环节后,将符合要求的CAR-T细胞回输给患者。这是一种高特异性的靶向治疗药物,可以有效精准地医治很多种癌病,目前正进一步在中国推广。




一、CAR-T治疗药物(CAR-T疗法)
CAR-T Therapy

















































2023年12月11日,女演员周海媚因患上红斑狼疮而不幸离世,再次引起了人们对这种稀有的自身免疫性疾病的关注。系统性红斑狼疮(SLE)是一种严重的自身免疫性疾病,在一般人群中患病率只有0.1%。该疾病主要影响年轻女性。据估计,我国有超过100万名系统性红斑狼疮患者,他们平均发病年龄为30.7岁,女性患病率是男性的12倍。

近年来,系统性红斑狼疮患者的长期存活状况有所改善,但无法避免的疾病复发以及由此导致的不可逆损害仍然是患者死亡的主要原因,其死亡率是普通人群的3-4倍。因此,迫切需要新型治疗方法来实现症状的持续缓解、控制器官损伤,改善患者的长期存活状况,甚至实现完全康复。

最近几年的临床研究发现,针对CD19的CAR-T细胞疗法对于系统性红斑狼疮患者来说,治疗效果非常好。这为系统性红斑狼疮患者带来了一种全新的、安全有效的治疗选择。2023年12月9日,在美国血液学学会年会上,来自德国埃尔朗根-纽伦堡大学的FabianMüller博士报告了一项最新的研究数据。他们对15名自身免疫疾病患者(其中包括8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性硬化症患者和3名特发性炎性肌病患者)进行了CAR-T细胞疗法,并且这些患者在治疗后病情得到了显著的改善,不再出现症状,也不再需要新的治疗。其中,首批接受治疗的患者已经保持了两年多的无病状态。这一结果给人们带来了完全治愈自身免疫疾病的希望。

除了系统性红斑狼疮,CAR-T细胞治疗还治愈了其他疾病:特发性炎性肌病、系统性硬化症、重症肌无力。在CAR-T细胞疗法的帮助下,这些不幸都烟消云散了。



CAR-T药物的储存及运输
Preservation Method and Transportation


















































正是因为CAR-T这是一种活细胞药物,其保存和交通运输条件均极其苛刻。如果在保存和运输过程出现异常,不仅会耽误患者的治疗时机,也白白浪费医治费。而一般传统意义上的4℃低温短途运输(湿冰储存法);-80℃深低温保存(干冰储存法)以及-196℃超低温保存(液氮储存法),没办法很好的对CAR-T药物进行保护。如果使用以上两种方式将会使得CAR-T治疗药物快速地丧失活性,更不能有效的长时间内进行有效的保存和运送。

腾翼搏时用良心运送药品!拥有专业技术与设备,可为CAR-T治疗药物提供优质的储存和运输环境。配合相对应的转运专用设备,可以实现CAR-T治疗药物长时间的保存和运送。另外在保存和运送期间,CAR-T治疗药物的功能性也几乎不会衰减。在运输过程中,我们公司可以实现24小时全成监控,随时查看定位、储存温度、储存状态等信息内容。

腾翼搏时冷链运输专注于为各类生物医药研发、临床医疗机构、医药生产企业和公益组织提供精准的药品冷链运输一体化服务。运输范围:2~8°C, 15~25°C,0~30°C,-20°C ~ -80°C; 药品、血样、临床标本、诊断试剂、干细胞、DNA、基因组织、动植物切片、疫苗等。


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